岗位职责：
1、负责医疗器械质量体系的建设、实施和维护工作，以确保产品能够符合IS013485医疗器械质量管理体系标准要求，并能够持续提供符合客户和监管机构要求的安全和有效的医疗器械产品。
2、负责产品质量的监控工作，对医疗器械产品从研发到出货售后的全流程进行控制和监督，保证产品达到指定的质量标准和客户需求，同时确保符合相关的法规和标准的要求，
3、负责对现行医疗器械质量管理体系的日常监督和审核工作，对于存在的问题及时制定并实施纠正措施，确保体系能够持续改进，保持良好的运行状态，达到符合法规要求的水平。
4、负责与生产、研发和售后部门建立和维护良好的合作关系参与产品的设计开发和审核工作，通过制定相关的质量管理计划和方法，对生产和售后部门进行指导和协助。
5、负责管理和监督医疗器械的品质保证、风险管理体系，保证技术文件、产品文件的完整性和规范性。
6、负责医疗器械产品问题的调查、处理和报告工作，评估风险并采取相应的应对措施，确保产品缺陷不能对患者造成损害。
7.组织内部、外部的质量审核以及认证、监管部门的审计，并参与审核和审计的涉及部分的整改与跟踪改进工作。
8.对员工进行相应的培训，提高员工的医疗器械产品质量和法规意识，确保员工具备必要的知识和技能，对产品的质量把控有所提升。
9、医疗器械质量主管在企业质量体系中起到重要作用，需要具备较高的质量管理、法规和产品技术知识，同时具有良好的组织协调能力、沟通技巧和判断力，才能够胜任这一职位的工作。
